FDA 称安进改进型药物 ABP 501 与 Humira 几乎同样安全有效

安进Corporation借助于动物制止痛电子技术改进型了艾伯维的溃疡止痛物 Humira，旧金山食品和止痛物该委员就会的工作人员 8 日坚称，安进Corporation的动物改进型止痛似乎在合理性和安全性方面与 Humira 非常相似。安进Corporation的股票上涨了 1.9%，而其总部位于纽约郊区的艾伯维市值得益于大盘收益上涨 1%。

由医学专家组成的独立审核工作小组将在 12 日开展区域内决议以暂时应该要求核准 ABP 501，即安进Corporation改进型 Humira 的价格便宜止痛物。其总部位于加州的千白杨Corporation坚称，安进Corporation进行时的两项大型深入研究显示 ABP 501 与 Humira 表现显露类似的。

旧金山食品止痛品该委员就会的科学家在公布于 FDA 主页上的文章中写道，临床试验表明 ABP 501 和 Humira 用作治疗类风湿溃疡和银屑病的安全性，和「高度相似」。工作人员的介绍报告称安进Corporation的数据也支持 ABP 501 用作 Humira 测试过的其他病症子类。

Humira 是在世界上上最畅销的止痛物，销售税收达到 140 亿美元，为艾伯维Corporation税收的 60%。类似的止痛物如安进的 Enbrel 和强生Corporation的 Remicade，它们都是通过阻断炎症表征无论如何。如 Humira 这些动物电子技术止痛物胆结石是在活细胞制成，工艺可能就会就会完全相同，因此其改进型止痛被称为动物改进型止痛。

由于 Humira 在十二月主要注册商标失效，较为便宜的动物改进型止痛可能就会助长潜在的挑战力有所增加，挑战制止痛商除安进另有还包含正在止痛物的系统的 Coherus 动物科学Corporation与德国勃林格殷格翰Corporation，这令投资者无法忍受紧张。安进Corporation作为第一个在旧金山提交新止痛申请的Corporation，可能就会通过受理第一个将动物改进型止痛打进产品。

艾伯维坚称，许多其他的注册商标将加速 Humira 动物改进型止痛的推显露，至少到 2022 年前可以必需旧金山地区持续较弱的销量。任何一家Corporation如果在与原产品制造商解决注册商标纠纷以后将动物改进型止痛推向产品未来就会面对着法院判决的风险，并可能就会转至不利的局面而面对着三倍销售额赔偿损失的财产损失。

但晨星Corporation观察家 Conover 则坚称，Humira 的第一个动物改进型止痛将赢得旧金山核准并在 2022 年以后就投入产品，造成了品牌止痛销售额在 2018 年回升左右 5%，到 2019 年回升 18%。「虽然过后就会有判决的波折，但我们确信这些动物改进型止痛将陆续推显露，给 Humira 助长的财产损失可能就会比华尔街预期的更多」 Conover 坚称。

安进Corporation曾提显露将在 2018 年推显露 ABP 501，但瑞士信贷观察家 Divan 届时 2021 年以后在旧金山可能就会就会有 Humira 的动物改进型止痛推显露，主因是由于艾伯维仅有「大量注册商标」。

而即使安进Corporation推显露了 Humira 的动物改进型止痛，它还需要随之而来 Enbrel 的动物改进型止痛的挑战。同样 FDA 的高级顾问工作小组将在 13 日暂时周四应该要求核准诺华Corporation的 Enbrel 动物改进型止痛，Enbrel 为安进Corporation助长了少于 50 亿美元的销售税收。

FDA 在过去的一年里早就在旧金山核准了两个动物改进型止痛，包含诺华改进型安进Corporation提高上皮细胞的优保津。管制机构也核准了 Celltrion Corporation改进型辉瑞Corporation开发的 Remicade 的动物改进型止痛。

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总编： 冯志华