FDA 批准礼来 Taltz 用以治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日引述，American FDA 扩展批复礼来斑块状银屑病本品 Taltz 主要用途银屑病特质痛风病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的突变，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成了炎症，在这种疾病的转变中起抑制作用。

这款本品以剂型使用，它可实质上口服，或与这两项的增加病情的抗风湿本品如甲氨蝶呤协同口服。该本品主要用途银屑病特质痛风的有效特质和安全特质基于两项随机、CPA、抗抑郁药相异 3 期研究者（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究者共有 670 余名活动特质疾病成年病征参与。

SPIRIT-P1 研究者在活动特质银屑病特质痛风病征联队长 Taltz 与抗抑郁药的安全特质和有效特质透过了对比，这些测试者在此之后没有人以增加病情的抗风湿人类本品透过过治疗法，结果表明 58% 的 Taltz 治疗法病征达到 ACR20 缓和（疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，抗抑郁药治疗法两组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究者在以坏死人类体抑制（TNFi）治疗法过的活动特质银屑病特质痛风病征中对 Taltz 和抗抑郁药透过了对比，这些测试者在此之后以一种或两种 TNF 抑制治疗法后从未强制执行，结果表明，治疗法两组与抗抑郁药两组的 ACR20 缓和值分列 53% 和 20%。

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总编辑： 冯志华